"살충제 및 농약의 안전한 취급에 관한" 법률 개정의 도움으로 신약 등록자의 범위를 개발자 및 제조업체로 제한할 계획입니다. 이것은 등록 시험에 다른 사람의 약을 사용하는 파렴치한 수입업자에 대한 장벽을 설정하고, 받은 국가 등록 증명서에 따라 위조 제품을 수입해야 합니다. 또한, "환경전문성에 관한 법률"의 개정을 통해 새로운 기간 동안 약물을 등록할 때 살충제 제조업체의 심사를 면제할 계획입니다. 단, 활성 성분에 대한 제한이 부과되지 않고 등록자가 제품의 구성을 변경합니다.
법률 초안 No. 1070685-7은 러시아 연방 두마(Duma)의 봄 세션에서 검토를 위해 준비 중입니다("연방법" 제11조에 대한 수정 사항" 환경 전문 지식 "및 연방법" 안전 취급 살충제 및 농약 ""). 그것의 도움으로 러시아 농약 시장을보다 질서 정연하고 안전하게 만들고 EAEU의 위생 규범 및 관세법과 규제 법적 행위를 조화시키기 위해 고안된 여러 혁신을 입법적으로 통합 할 계획입니다.
따라서 연방법 초안에는 "등록자"라는 개념이 포함되어 있습니다. 제안된 연방법 No. 109-FZ "살충제 및 농약의 안전한 취급"에 따르면 개발자 또는 제조업체만이 러시아에서 신약 등록자 역할을 할 수 있습니다. 이 법안은 제XNUMX자 개인 또는 회사가 신청서를 제출할 수 있는 가능성을 규정하지만, 이는 개발자 또는 제조업체가 등록 절차를 수행하도록 승인한 경우에만 가능합니다.
Vladimir Alginin, 일반 문제에 대한 회사 "August" JSC의 부국장 및 러시아 화학 식물 보호 제품 생산자 연합 전무 이사에 따르면, 이것은 위조 제품의 수입에 장벽을 만들어야 하는 입법 작업의 다음 단계입니다. 농업 부문을 위한 위조 제품. 러시아 연방 농업부는 살충제 및 농약 수입 절차에 수입자가 수입 제품의 국가 등록 증명서를 소지해야 하는 필수 요건을 포함했지만 위조품의 흐름을 제한하기 위한 추가 조치가 필요합니다 살충제.
Vladimir Alginin은 "현재 상황에서는 거리의 모든 사람이 새로운 식물 보호 제품을 등록할 수 있습니다."라고 설명합니다. - 종종 다음과 같은 일이 발생합니다. 진정한 제조업체의 제품을 선택하고 필요한 모든 테스트 및 검사를 수행하고 약물을 등록한 다음 수신 된 국가 등록 증명서에 따라 모호한 품질의 약물과 예측할 수 없는 구성이 국내로 수입되어 국내 현장으로 향합니다. 우리는 XNUMX년 동안 이 현상과 싸워왔습니다. 어떤 국가의 살충제 목록을 열면 러시아에서만큼 많은 등록자를 찾지 못할 것입니다. 우리의 제안은 제품을 등록할 수 있는 권리는 그 제품을 만들 수 있는 조건이 있는 사람들에게 남아 있다는 것이었습니다. 즉, 특정 실험실 장비 세트, 자격을 갖춘 인력 및 생산에 필요한 모든 것을 갖춘 개발자 및 제조업체입니다. 이제 이 조항은 다소 잘린 형태이기는 하지만 법안에 도입되어 신약 등록자 역할을 할 수 있는 범위를 정의합니다."
또한 연방법 초안은 살충제 및 농약 등록 시험 결과 심사 기간을 109 개월에서 XNUMX 개월로 단축하고 국가 등록 기간을 XNUMX 년에서 XNUMX 년으로 늘리는 것을 규정합니다. 현행법 No. XNUMX-FZ에 따라 살충제 및 농약의 국가 등록은 XNUMX년 및 XNUMX년 동안 수행됩니다.
"실습에 따르면 살충제 및 농약 등록 테스트 결과를 검토하는 데 XNUMX개월이면 충분합니다."라고 Vladimir Alginin은 말합니다. - 약물 자체의 생성 및 등록 기간이 매우 깁니다. 등록 시험만 XNUMX년 이상 소요될 수 있습니다. 제품 개발에 투자한 비용을 더 빨리 회수하려면 더 빨리 시장에 출시해야 하며, 혁신을 통해 제조업체는 이 프로세스를 가속화할 수 있습니다."
국가 등록 기간이 XNUMX년에서 XNUMX년으로 증가함에 따라 테스트 결과에 따라 효과 또는 안전성에 대한 질문이 남아 있는 경우 적용되는 약물의 예비 등록에 대해 여기서 이야기하고 있습니다. 그러나 해설서에 나와있듯이 추가 연구를 모두 수행하기에는 XNUMX년이라는 시간이 부족하다. Vladimir Alginin은 사전 등록 기간의 증가는 개발자와 제조업체가 약물이 유망한지, 추가 사용을 위해 XNUMX년 동안 등록하는 것이 바람직한지 여부를 보다 정확하게 이해하는 데 도움이 될 것이라고 덧붙였습니다.
환경 전문 지식에 관한 법률에 제안된 수정안의 도움으로 구현 메커니즘이 간소화되고 등록자가 새로운 기간 동안 이미 시장에 출시된 약물을 등록하는 경우 등록자로부터 이를 받아야 할 의무가 제거됩니다.
"연방법 No. 174-FZ" On Ecological Expertise "는 유통에 도입된 모든 새로운 물질이 반드시 통과해야 함을 의미합니다. Vladimir Alginin은 제조업체 (그리고 우리도 그들 중 하나입니다)는 천연 자원부와 Rosprirodnadzor가 개발한 계획에 따라 그것을 전달합니다. - 개정안은 XNUMX년 후에 제품을 재등록할 경우 새로운 환경영향평가를 수행하지 않을 수 있음을 의미합니다. 활성 물질 - 약물의 활성 성분과 관련하여 법적 변경 또는 제한을 시행하십시오.
30년 2020월 522일에 연방법 No. 2011-FZ "연방법 수정"에 관한 "살충제 및 농약의 안전한 취급에 관한"안전 취급 분야의 국가 통제 (감독) 개선 측면에서 주목할 가치가 있습니다. 살충제 및 농약 사용"이 채택되었습니다. 법의 새 버전은 식물 보호 화학 물질의 수입, 판매, 사용 및 폐기를 확인하는 기능을 Rosselkhoznadzor에 반환하도록 규정하고 있습니다. XNUMX년에 부서는 이러한 권한을 박탈당했지만 동시에 누구에게도 이양되지 않았으며, 그 결과 거의 XNUMX년 동안 감독 당국은 살충제 사용에 대한 규정 준수 여부, 또는 수입 의약품의 구성과 살충제 및 농약의 유통을 통제하는 능력이 극히 제한적이었습니다. 채택된 수정안은 농공단지, 자연 및 인간의 건강을 손상시키는 위조 살충제 및 농약의 수입, 판매 및 사용을 방지하기 위해 고안되었습니다. 따라서 살충제와 농약을 수입할 세관에 특화된 검문소가 나타날 것으로 추정된다.